新版GSP 對藥品批發(fā)經營企業(yè)溫濕度監(jiān)管要求

國家藥監(jiān)局發(fā)布了新修訂的《藥品經營質量管理規(guī)范》（下稱“藥品GSP”）。

該規(guī)范將于2013 年6 月1 日起正式實施。此次修訂明確了“全面推進一項管理

手段、強化兩個重點環(huán)節(jié)、突破三個難點問題”的目標。一項管理手段就是實施

企業(yè)計算機管理信息系統(tǒng)，兩個重點環(huán)節(jié)就是藥品購銷渠道和倉儲溫濕度控制。

一、計算機信息化溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)介紹

本監(jiān)控系統(tǒng)主要提供對冷藏室、冰箱、冷庫、陰涼庫等倉儲環(huán)境空間的溫濕度進行嚴格

監(jiān)控和管理。系統(tǒng)能對大面積的多點的溫度、濕度進行集中監(jiān)測、記錄、預警，將數據傳輸

到PC 機上進行數據存儲與分析，并輸出打印曲線，在設備異常情況下還以多種形式的報警

通知相應人員，做出應急預案，從而實現(xiàn)計算機信息化管理的目的。

系統(tǒng)功能

1：可在線實時24小時連續(xù)的采集和記錄監(jiān)測點位的溫度、濕度、供電電壓電流等各項參數

情況，以數字、圖形和圖像等多種方式進行實時顯示和記錄存儲監(jiān)測信息，監(jiān)測點位可擴充

多達上千個點。

2：可設定各監(jiān)控點位的溫濕度報警限值，當出現(xiàn)被監(jiān)控點位數據異常時可自動發(fā)出報警信

號，報警方式包括：現(xiàn)場多媒體聲光報警、網絡客戶端報警、語音報警、手機短信息報

警等。上傳報警信息并進行本地及遠程監(jiān)測，系統(tǒng)可在不同的時刻通知不同的值班人員；

3：數據集中器提供USB 接口，在沒有配監(jiān)控電腦或監(jiān)控電腦損壞、癱瘓，可隨時用U 盤導

出將數據轉至其它電腦。

4：數據集中器端提供具有信號輸出協(xié)議的端口，可接通信設備（GPRS DTU 等）進行無線傳

輸。

5：溫濕度監(jiān)控軟件采用標準windows 98/2000/XP 全中文圖形界面，實時顯示、記錄各監(jiān)測

點的溫濕度值和曲線變化，統(tǒng)計溫濕度數據的歷史數據、zui大值、zui小值及平均值，累積數

據，報警畫面。

6：監(jiān)控主機端利用監(jiān)控軟件可隨時打印每時刻的溫濕度數據及運行報告。

7：強大的數據處理與通訊能力，采用計算機網絡通訊技術，局域網內的任何一臺電腦都可

以訪問監(jiān)控電腦，在線查看監(jiān)控點位的溫濕度記錄儀變化情況，實現(xiàn)遠程監(jiān)測。系統(tǒng)不但能

夠在值班室監(jiān)測，領導在自己辦公室可以非常方便地觀看和監(jiān)控。

8：系統(tǒng)可擴充多種記錄數據分析處理軟件，能進行繪制棒圖、餅圖，進行曲線擬合等處理，

可按TEXT 格式輸出，也能進入EXCEL 電子表格等office 的軟件進行數據處理。

9：控制軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性*，由于采用硬件功能的軟件

化的系統(tǒng)設計思想及系統(tǒng)硬件的模塊化、通訊網絡化設計，系統(tǒng)可根據需要升級軟件功能與

擴展硬件種類。

10：系統(tǒng)設計時預留有接口，可隨時增加減硬軟件設備，系統(tǒng)只要做少量的改動即可，可以

在很短的時間內完成?？筛鶕吆头ㄒ?guī)的改變隨時增加新的內容。

的溫濕度記錄儀及專業(yè)溫濕度檢測、記錄、控制監(jiān)測系統(tǒng)供應商，十年*

11：設備改進、檢修過程中及檢修完成后，均不需要停止或重新啟動機房監(jiān)控系統(tǒng)。

12：系統(tǒng)都均做可靠行接地，以防靜電。

監(jiān)控系統(tǒng)產品其他應用場合：

食品、電子生產車間、藥房、冰箱、冷庫、庫房、機房、實驗室、工業(yè)暖通、圖書館、檔案

室、博物館、孵房、溫室大棚、煙草、糧庫、醫(yī)院等其他需要環(huán)境監(jiān)測領域。

硬件設備介紹

1、無線溫濕度變送器

參數：

◆測量范圍： 溫度: -20℃—+70℃

濕度：0%RH—100%RH

◆測量精度: 溫度: ±0.3℃

濕度: ±3% RH

◆分辨率： 溫度: 0.1℃

濕度: 0.1%RH

◆通訊接口： RS-232、485、USB、RJ45

◆軟件： 中、英文兩種版本

特點：

◆ 可重復使用，沒有耗材。

◆ 記錄間隔（1 秒～24 小時），可調。

◆ 探頭互換性好。

◆ ℃和℉切換。

◆ ABS 工程塑料外殼。

◆ 超低功耗設計。

◆ 可以設置溫度的上下限，帶蜂鳴報警功能。聲光報警、短信報警和報警（選配）。該

款產品真正實現(xiàn)了24 小時監(jiān)測的要求。

◆ 數據：曲線和報表兩種格式。包括zui小，zui大，平均溫度的分析。數據可以另存為：EXCEL

和TXT 格式。

◆ 大屏幕LCD 顯示：溫度、時間、電池容量、報警提示等。

2、無線數據接收器

一個數據接收器，可以和500米內的所有無線溫濕度變送器通訊，實現(xiàn)高穩(wěn)定性、

率數據采集和上傳。

無線溫濕度變送器

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系統(tǒng)概述

本系統(tǒng)主要針對多點（推薦六點位以上）環(huán)境和設備內溫度、濕度的集中監(jiān)控和管理，

是一套可無人值所24小時不間斷實時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。系統(tǒng)能對大面積的多點的

溫濕度進行監(jiān)測記錄，并將溫濕度數據實時傳輸到PC 機上，利用系統(tǒng)監(jiān)測軟件進行數據存

儲與分析，并輸出打印歷史數據和曲線圖，在設備異常情況下還以現(xiàn)場多媒體音響、聲光報

警器、報警、手機短信息報警、網絡客戶端報警等多種形式的通知相應監(jiān)管人員。克服

了以前靠管理人員手工檢查、測量和手工計算溫度值和濕度值，提高了倉庫溫度和濕度的檢

測速度和檢測精度，節(jié)省了大量人力和物力，減輕了溫濕度管理的工作強度，提高了管理效

率。

系統(tǒng)基于傳感技術、網絡技術、信息管理技術、通信技術等先進技術為主體，按照分

布式原則設計，以全數字信號進行傳輸，提高了系統(tǒng)的可靠性和可維護性。首先對單個或距

離相近的數個監(jiān)控點位進行溫濕度數據檢測管理，然后通過RS485總線傳輸到數據轉換器。

數據轉換器將輸入的溫濕度數據RS485信號轉換成RS232信號，通過RS232接口與電腦端的

232九針接口連接，將數字數據傳輸到監(jiān)控主機。通過我們的溫濕度監(jiān)測軟件接收、顯

示、分析、監(jiān)測，從而達到實時監(jiān)控被測點位的溫濕度環(huán)境變化。是一套可無人值所，能24

小時不間斷實時監(jiān)控記錄的自動化監(jiān)測系統(tǒng)。

方案為分布式智能網絡型監(jiān)控系統(tǒng)，采用硬件功能軟件化的系統(tǒng)設計思想及系統(tǒng)硬件

的模塊化、通訊網絡化設計，系統(tǒng)可根據需要升級軟件功能與擴展硬件種類，增加監(jiān)控點數

量，監(jiān)控軟件的編制采用軟件工程管理，開放性與可擴充性*。

本系統(tǒng)能對現(xiàn)場溫濕度環(huán)境進行數據檢測、顯示、記錄、文檔保存、打印、數據分析

（OFFICE/數據庫）、設置上下線超限報警（監(jiān)控端）、分析報警點位及趨勢曲線圖等功能。

監(jiān)控電腦軟件采用圖形界面實時顯示，界面可進行總貌顯示、分區(qū)顯示、顯示各點位溫濕度

的每時刻的詳細數據、歷史溫濕度曲線、可記錄查找、打印各點位的溫濕度數據。

系統(tǒng)拓補圖

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監(jiān)控軟件

匯總界面（預覽版）：

線路管理（自定義）：

安裝軟件后，要根

據需要進行配置

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線路屬性：

用戶管理：

G-NET Pro 提供了一套完善的安全機制，只允許有操作權限的操作員才能對某些功能

進行操作。軟件內置一個名稱為“Admin”的用戶，擁有zui別權限，由該用戶來完成用

戶管理工作。默認密碼為空，可以直接登陸。若要進一步操作，修改密碼和添加用戶可以點

擊菜單“文件”。

“用戶管理”可以添加/刪除用戶，“修改密碼”用于修改密碼。

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